La géant pharmaceutique américain Pfizer a annoncé la demande d’autorisation d’urgence à la FDA (Food and Drug Administration).
La société pharmaceutique Pfizer a annoncé qu’elle cherchait à obtenir une autorisation d’urgence de l’autorité réglementaire de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour son candidat vaccin Covid-19 « au cours de la troisième semaine de novembre« , si toutes les données attendues seront valables du point de vue de la sécurité et de l’efficacité, a dit le PDG de la société Big Pharma, Alber Bourla, dans une lettre ouverte.
« Nous avançons à la vitesse de la science« , a déclaré le PDG pour s’assurer que toutes les procédures sont suivies afin d’obtenir le résultat d’un vaccin prêt dès que possible selon trois normes:
- « Premièrement, il doit être efficace;
- deuxièmement, tout aussi important, il doit être sûr;
- et enfin, nous devons nous assurer que le vaccin peut être produit selon les normes de qualité les plus élevées« .
L’intention de Pfizer est de cibler son produit candidat, développé en collaboration avec la société allemande BioNTech, « directement sur des milliards de personnes, des millions d’entreprises et des centaines de gouvernements dans le monde entier. « Nous saurons si notre vaccin est efficace d’ici à la fin octobre« , a écrit M. Borla, en soulignant qu' »un groupe de scientifiques indépendants examinera les résultats et les évaluera selon des critères prédéfinis« .
Le chercheur responsable de l’étude, Robert Frenck, a également révélé comment le géant pharmaceutique américain entend soumettre le vaccin expérimental à des enfants de 12 ans. Ce serait le premier cas de ce type de test aux États-Unis.
« Nous pensons vraiment qu’un vaccin pour les adolescents et les enfants est essentiel pour garder le contrôle du Covid-19« , a déclaré M. Frenck. « Il est important de garder à l’esprit que même si le taux de mortalité des enfants atteints du coronavirus est inférieur à celui des adultes et des personnes âgées, il n’est pas nul« , a ajouté le directeur du centre de recherche sur les vaccins de l’hôpital pour enfants de Cincinnati.
Les essais cliniques commenceront cette semaine à l’hôpital sur un groupe d’adolescents de 16 et 17 ans, puis passeront aux 12-15 ans.
Mais le procès ne concernera pas qu’un seul candidat. Les deux sociétés pharmaceutiques ont en effet indiqué qu’un second vaccin avait donné des résultats satisfaisants. Les résultats, publiés dans le New England Journal of Medicine, ont montré que le premier vaccin était plus susceptible de provoquer des douleurs au point d’injection, de la fièvre, de la fatigue et des frissons que le second, qui serait également mieux toléré par les patients âgés.
Entre-temps, l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé), dans sa dernière mise à jour du tableau sur les essais de vaccins dans le monde (15 octobre), a énuméré 42 vaccins candidats en cours d’essais cliniques. Un grand nombre de vaccins qui pourraient enfin mettre fin à l’urgence pandémique mondiale.
Le premier ministre Giuseppe Conte s’est également exprimé sur la question des vaccins: « L’Union européenne finance la recherche la plus importante et est en mesure de garantir plusieurs centaines de millions de vaccins. « C’était un investissement de grande envergure, certains groupes attendent des résultats, d’ici la fin novembre ou décembre, nous pourrions avoir très bientôt 200 ou 300 millions de vaccins. Nous pourrons inonder nos systèmes de vaccination et nous avons également pris soin de les fournir même pour les pays les plus fragiles« .
